職位信息

1. 全面負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的運(yùn)營(yíng)管理相關(guān)工作。

2. 參與制訂臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)協(xié)議、項(xiàng)目管理計(jì)劃、項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、項(xiàng)目進(jìn)度表和項(xiàng)目監(jiān)查計(jì)劃等；

3. 制定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目SOPs，根據(jù)試驗(yàn)方案、SOPs、GCP等要求，負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的組織、實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查；

4. 統(tǒng)籌臨床監(jiān)查工作，包括：撰寫(xiě)臨床監(jiān)查計(jì)劃書(shū)，醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗(yàn)前、中、后期的監(jiān)查管理工作，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行；

5. 負(fù)責(zé)研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員、醫(yī)學(xué)專家和統(tǒng)計(jì)專家之間的協(xié)調(diào)與溝通，并解決與研究有關(guān)的問(wèn)題；

6. 完成臨床試驗(yàn)進(jìn)度匯報(bào)、中期報(bào)告和臨床總結(jié)報(bào)告；

7. 根據(jù)GCP及項(xiàng)目要求，妥善建立并管理項(xiàng)目文件資料；

8. 根據(jù)公司需要，提供必要的臨床試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)支持。

任職資格

1. 碩士及以上，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2. 工作經(jīng)驗(yàn)：至少 5 年臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，且負(fù)責(zé)過(guò)多中心臨床項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)管理至少 3 年，有腫瘤臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮；

3. 具備誠(chéng)信、敬業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)的工作態(tài)度；

4. 有良好的領(lǐng)導(dǎo)能力，良好的溝通和人際關(guān)系，能很好地與他人合作，激勵(lì)和鼓勵(lì)他人。

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