崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)各工序的關(guān)鍵質(zhì)量控制點控制，對生產(chǎn)制程的首件、清場工作進(jìn)行確認(rèn)；

2、按照規(guī)定的頻率執(zhí)行巡檢動作,并及時將檢驗結(jié)果記錄在巡檢記錄表中；

3、收集相關(guān)數(shù)據(jù)與資料,協(xié)助生產(chǎn)部門減少異常發(fā)生率,提高產(chǎn)品直通率；

4、對生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，按照GMP的要求監(jiān)督生產(chǎn)人員對SMP、SOP、及其他有關(guān)文件的嚴(yán)格實施；

5、對產(chǎn)線異常發(fā)生后的緊急處理措施執(zhí)行、不良品隔離、異常原因的分析及處理、上報工作等負(fù)責(zé)，制止不良繼續(xù)產(chǎn)生, 不合格品流入下道工序（客戶）,確保制程產(chǎn)品品質(zhì)；

6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)各工序樣品的取樣工作，保證所取的樣品具有代表性；

7、向QA主管提供有關(guān)制程質(zhì)量控制方面的建議、并協(xié)助推進(jìn)以更好的控制制程產(chǎn)品質(zhì)量。

8、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

崗位要求：

1、制藥、生物工程、食品等相關(guān)理工科專業(yè)，大專學(xué)歷以上；

2、掌握GMP、ISO等質(zhì)量管理知識及QC七大手法等質(zhì)量工具的使用；熟悉IVD產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程及其基本特性的優(yōu)先考慮；

3、具有組織能力，能獨立完成及跟進(jìn)品質(zhì)項目工作；

4、較強的責(zé)任心，個性細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)。

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風(fēng)險投資有限公司、華工大集團公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務(wù)外包重點培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點）企業(yè)，廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百強企業(yè)，廣東省“百強創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實力50強企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學(xué)歷人員達(dá)36.3%，總資產(chǎn)達(dá)3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財務(wù)管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。