臨床監(jiān)察員

崗位職責(zé)：

1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行臨床中心的篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。

2、組織實施臨床試驗相關(guān)各種會議，對所負(fù)責(zé)的臨床中心進行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進行定期溝通，保障臨床實施過程中各項工作的落實。

3、評估臨床中心工作的質(zhì)量和完整性，確定臨床中心是否是按照方案和適用的法規(guī)開展工作，形成監(jiān)察報告，及時匯報、處理、解決相關(guān)問題。

4、完成公司交辦的其他工作。

任職要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、檢驗醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、生物統(tǒng)計學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑臨床、注冊、監(jiān)管相關(guān)法規(guī)及流程；

3、要求能積極、主動、全面匯報工作進展，并具備良好的組織協(xié)調(diào)、溝通談判能力，能解決應(yīng)對突發(fā)問題；

4、能承受工作壓力，能接受因工作需要的經(jīng)常加班與異地出差；

5、具有有醫(yī)院工作經(jīng)驗或具備醫(yī)院臨床資源，熟悉醫(yī)院臨床試驗流程者優(yōu)先；

6、 具有1年以上醫(yī)藥企業(yè)、CRO公司相關(guān)工作經(jīng)驗，完成過一個以上的臨床試驗項目全過程，熟悉臨床試驗方案設(shè)計、CRF制作、倫理審批、招募和入組，實施結(jié)題等各項相關(guān)工作者優(yōu)先。

中山大學(xué)達安基因股份有限公司， 是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的，集臨床檢驗試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及全國連鎖醫(yī)學(xué)獨立實驗室臨床檢驗服務(wù)為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。公司在分子生物學(xué)技術(shù)方面，尤其是基因診斷技術(shù)及其試劑產(chǎn)品的研制、開發(fā)和應(yīng)用上始終處于領(lǐng)先地位。