工作職責：

1、進行產品注冊、體系認證，對已獲得證書進行更證、換證申請工作；

2、全程跟蹤注冊申報資料的整理與內部審核并報送申報資料，完成注冊申請及補充申請相關工作；

3、就注冊事務與政府及相關行業(yè)部門進行溝通，協調處理注冊過程中出現的問題，確保按時獲得注冊批件；

4、對申報工作進行審查；

5、注冊資料及原始記錄歸檔及整理；

6、協助本部門安排的其他事宜。

任職資格：

1、醫(yī)學、護理、外語等專業(yè)，本科及以上學歷；

2、有一定的醫(yī)療器械產品注冊經驗；

3、能承受一定的工作壓力；

4、較強的英語聽說讀寫能力。

公司實現了從主要原材料、配件到成品及自動化生產設備的完全自主研發(fā)，依托產能優(yōu)勢，同時積極對比篩選國內外優(yōu)質供應商，完善采購渠道，建立了完整的自我供應鏈并嚴格按國際標準進行管理。先進的ISO質量管理體系和6S現場管理方式的實施，確保了產品的精良品質，為全球眾多病患者及醫(yī)護人員帶來美好的品質體驗。

公司擁有一支年輕、勤奮、敬業(yè)、專業(yè)的管理隊伍，并堅持每年將約營業(yè)額的5%資金投入到產品和生產工藝的研發(fā)創(chuàng)新。公司承接全球各地客戶的訂單，為客戶提供符合要求的產品開發(fā)及配套服務。公司堅持采用符合GMP標準和ISO體系的研發(fā)管理流程，由專家對開發(fā)過程進行控制和管理，在所有產品開發(fā)過程中按照相關的國際標準并結合世界最新專業(yè)發(fā)展趨勢設計，開展全面的專項試驗（包括材料及產品理化性能檢測）和臨床驗證，使得產品的安全性、可靠性得到充分保障。