崗位職責：
1、有源設備軟件驗證工作（包含實驗室中有源設備）；
2、協(xié)助法規(guī)注冊部完成產品注冊檢驗工作與資料提供；
3、負責與有源設備相關測試標準的分解和學習；
4、參與新測試技術的研究和測試方法的引入；
5、參與產品驗證計劃的制定；
6、根據(jù)驗證計劃實施產品的驗證，記錄驗證結果，對于驗證中發(fā)現(xiàn)的缺陷進行匯報并跟進處理情況；
7、完成領導布置的任務。

任職要求：
1、具有有源醫(yī)療器械確認與驗證的經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、具有有源醫(yī)療器械檢測，設計相關工作經(jīng)驗1年；
3、熟知EN62304，ISO14971等有源醫(yī)療器械驗證與確認標準；
4、本科并具有良好的溝通和團隊協(xié)作能力；
5、良好的英語使用能力，較好的學習能力；
6、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關標準，有行業(yè)整機、硬件、安全、可靠性等測試經(jīng)驗者優(yōu)先；
7、根據(jù)驗證計劃實施產品的驗證，記錄驗證結果，對于驗證中發(fā)現(xiàn)的缺陷進行匯報并跟進處理情況；
8、完成領導布置的任務。

公司實現(xiàn)了從主要原材料、配件到成品及自動化生產設備的完全自主研發(fā)，依托產能優(yōu)勢，同時積極對比篩選國內外優(yōu)質供應商，完善采購渠道，建立了完整的自我供應鏈并嚴格按國際標準進行管理。先進的ISO質量管理體系和6S現(xiàn)場管理方式的實施，確保了產品的精良品質，為全球眾多病患者及醫(yī)護人員帶來美好的品質體驗。

公司擁有一支年輕、勤奮、敬業(yè)、專業(yè)的管理隊伍，并堅持每年將約營業(yè)額的5%資金投入到產品和生產工藝的研發(fā)創(chuàng)新。公司承接全球各地客戶的訂單，為客戶提供符合要求的產品開發(fā)及配套服務。公司堅持采用符合GMP標準和ISO體系的研發(fā)管理流程，由專家對開發(fā)過程進行控制和管理，在所有產品開發(fā)過程中按照相關的國際標準并結合世界最新專業(yè)發(fā)展趨勢設計，開展全面的專項試驗（包括材料及產品理化性能檢測）和臨床驗證，使得產品的安全性、可靠性得到充分保障。