驗(yàn)證工程師
更新日期:2017-04-06- 工作經(jīng)驗(yàn):
- 2年
- 最低學(xué)歷:
- 不限
- 招聘人數(shù):
- 若干
- 語言要求:
- 無
- 工作性質(zhì):
- 無
- 薪資范圍:
- 4.5-6千
- 職位類別:
- 工作地點(diǎn):
- 廣州市
崗位職責(zé):
1、有源設(shè)備軟件驗(yàn)證工作(包含實(shí)驗(yàn)室中有源設(shè)備);
2、協(xié)助法規(guī)注冊(cè)部完成產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)工作與資料提供;
3、負(fù)責(zé)與有源設(shè)備相關(guān)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的分解和學(xué)習(xí);
4、參與新測(cè)試技術(shù)的研究和測(cè)試方法的引入;
5、參與產(chǎn)品驗(yàn)證計(jì)劃的制定;
6、根據(jù)驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施產(chǎn)品的驗(yàn)證,記錄驗(yàn)證結(jié)果,對(duì)于驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的缺陷進(jìn)行匯報(bào)并跟進(jìn)處理情況;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)布置的任務(wù)。
任職要求:
1、具有有源醫(yī)療器械確認(rèn)與驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、具有有源醫(yī)療器械檢測(cè),設(shè)計(jì)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)1年;
3、熟知EN62304,ISO14971等有源醫(yī)療器械驗(yàn)證與確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn);
4、本科并具有良好的溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力;
5、良好的英語使用能力,較好的學(xué)習(xí)能力;
6、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),有行業(yè)整機(jī)、硬件、安全、可靠性等測(cè)試經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
7、根據(jù)驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施產(chǎn)品的驗(yàn)證,記錄驗(yàn)證結(jié)果,對(duì)于驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的缺陷進(jìn)行匯報(bào)并跟進(jìn)處理情況;
8、完成領(lǐng)導(dǎo)布置的任務(wù)。
公司網(wǎng)址:http://www.bainmedical.net
公司地址:廣州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東區(qū)駿成路10號(hào)
公司實(shí)現(xiàn)了從主要原材料、配件到成品及自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備的完全自主研發(fā),依托產(chǎn)能優(yōu)勢(shì),同時(shí)積極對(duì)比篩選國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商,完善采購渠道,建立了完整的自我供應(yīng)鏈并嚴(yán)格按國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。先進(jìn)的ISO質(zhì)量管理體系和6S現(xiàn)場(chǎng)管理方式的實(shí)施,確保了產(chǎn)品的精良品質(zhì),為全球眾多病患者及醫(yī)護(hù)人員帶來美好的品質(zhì)體驗(yàn)。
公司擁有一支年輕、勤奮、敬業(yè)、專業(yè)的管理隊(duì)伍,并堅(jiān)持每年將約營業(yè)額的5%資金投入到產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝的研發(fā)創(chuàng)新。公司承接全球各地客戶的訂單,為客戶提供符合要求的產(chǎn)品開發(fā)及配套服務(wù)。公司堅(jiān)持采用符合GMP標(biāo)準(zhǔn)和ISO體系的研發(fā)管理流程,由專家對(duì)開發(fā)過程進(jìn)行控制和管理,在所有產(chǎn)品開發(fā)過程中按照相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合世界最新專業(yè)發(fā)展趨勢(shì)設(shè)計(jì),開展全面的專項(xiàng)試驗(yàn)(包括材料及產(chǎn)品理化性能檢測(cè))和臨床驗(yàn)證,使得產(chǎn)品的安全性、可靠性得到充分保障。
貝恩醫(yī)療設(shè)備(廣州)有限公司
- 企業(yè)性質(zhì): 三資企業(yè)
- 業(yè)務(wù)范圍: KPO
- 所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
- 公司地址:廣州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東區(qū)駿成路10號(hào)
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